深耕多个癌种治疗领域，乳腺癌靶向药物DS-8201的发展之路

2021-07-12 10:06:58 作者：来源：

　　乳腺癌靶向药物DS-8201，属于ADC类药物，由第一三共成功研发。2019年3月28日，世界医药巨头阿斯利康与第一三共签订了抗体偶联蛋白药物即DS-8201的全球合作开发和商业化协议。紧接着，在2019年9月，第一三共在日本提交了DS-8201的新药上市申请，适应症为T-DM1经治HER2阳性转移性乳腺癌;在2019年12月，美国FDA正式批准了DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗;2021年1月15日，美国FDA又正式批准了DS-8201用于治疗接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交接腺癌的患者。

　　事实上，作为一款“出道即巅峰”的明星药物，乳腺癌靶向药物DS-8201几乎可以说是一个传奇。自从正式亮相于2019年的圣安东尼奥乳腺癌研究大会以来，DS-8201始终吸引着无数关注的目光。在一项单臂、开放标签的DESTINY-Breast01研究中，这款乳腺癌靶向药物DS-8201获得了令人瞩目的出色疗效：截止到2020年6月8日的数据，中位随访时间达到了20.5个月，在184名患者中仍有37名患者接受治疗，中位DOR为20.8个月，PFS为19.4个月，已确认的ORR为61.4%，DCR为97.3%，12个月OS率为85%，18个月OS率为74%、初步MOS为24.6个月。

正是凭借着奇迹般的疗效，多项以DS-8201为中心的研究已经全面展开。随着研究的不断深入，科学家们发现，这款乳腺癌靶向药物DS-8201不光是在HER2阳性晚期乳腺癌患者中可以发挥良好效果，就连胃癌、肺癌、结直肠癌等多个癌种，DS-8201均有着令人惊喜的疗效。

　　根据DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处腺癌患者中的总体有效性如下：客观缓解率ORR为40.5%、中位无进展生存期PFS为5.6个月、中位缓解持续时间DOR为11.3个月，中位总生存期OS为12.5个月。这些数据大大超过了作为对比组的化疗方案组，足以证明这款乳腺癌靶向药物DS-8201在胃癌治疗领域内就是一批最大的黑马。

　　在肺癌的治疗方面，DS-8201所获得的成绩也同样喜人，客观缓解率达到了61.9%，疾病控制率达到了90.5%。据悉，就在最近美国FDA将批准DS-8201用于治疗HER2突变转移非小细胞额肺癌的突破性疾病疗法中。届时，这款乳腺癌靶向药物DS-8201一定会释放更大的潜力。