药明康德李革：服务全球超6000家客户，全力赋能新药研发

　　面临全球创新药研发的浪潮，药明康德在李革博士的带领下，不断为行业注入持续动力，帮助加速新药从实验室迈向患者手中的步伐。

　　根据药明康德新近公布的2024年报数据，其正在服务全球超6000家客户，支持研发的小分子和TIDES(寡核苷酸、多肽)分子数量持续增长：小分子研发和生产(D&M)管线新增分子1187个，新增商业化和临床3期项目25个，D&M分子总数达3377个，商业化和临床3期项目总计152个;TIDES服务分子数量同比提升22%。

　　这些数据表明，药明康德成为客户坚定的选择，不仅是市场需求的水涨船高，更是其作为新药研发赋能平台，在全球创新生态中发挥产业协同价值的印证。

　　分子数的持续增长，是药明康德CRDMO模式驱动的结果。药明康德提供从药物发现(R)、工艺研发(D)到生产(M)的端到端、一体化服务平台，可以深度理解并高效、灵活支持合作伙伴的需求。

　　这意味着为客户在新药研发全流程中持续推进项目，推动源头创新构想从实验室走向患者。R端持续吸引客户，新药顺着R-D-M的“管线漏斗”，源源不断从前端流向后端。

　　从小分子管线来看，在这样的开源引流效应下，药明康德2024年在小分子R端成功合成并交付超过46万个新化合物，支持的小分子管线R端、D端和M端分别实现10%、5%、18%的同比增长。在D&M新增分子中，有366个直接来源于R到D的转化。

　　随着这些项目逐级沉淀到后期，药明康德不断支持更多新药真正来到患者身边。年初JPM大会公布数据就显示，在2024年FDA批准的31个小分子新药中，药明康德就赋能生产了其中6款，占比19%。

　　面临多肽、寡核苷酸为代表的新分子的风口，药明康德早在2011年就已建立多肽研究和测试能力，开发及生产端也因此感知风向，及早布局。2018年预感到TIDES药物的广阔潜力后，药明康德正式推出WuXi TIDES平台，专注于提供寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物的“端到端”CRDMO服务。

　　随着平台能力的持续建设，当TIDES药物的研发骤然爆发时，药明康德始终从容应对，稳稳地满足合作伙伴的需求。2024年，药明康德TIDES平台业务服务客户数同比提升15%，客户的青睐显而易见。

　　今年初，药明康德也在JPM大会演讲中指出，其正在为全球47个临床阶段多肽类GLP-1药物项目中的9个提供了赋能。也就是说，全球每5个此类项目中，就有约1款得到了药明康德的赋能。

　　科学创新永无休止符，能力发展也是一场没有终点的马拉松。药明康德的能力、规模始终在不断加码。

　　如今异双功能分子百花齐放，在2016年蛋白降解靶向嵌合体技术刚刚起步之时，药明康德就开始布局相关能力和技术，搭建了集发现、合成、分析纯化和测试等能力于一体的一体化赋能平台。伴随着更多异双功能分子的出现，药明康德又相继发展出自噬-溶酶体机制的自噬靶向嵌合体(AUTAC)、溶酶体靶向嵌合体(LYTAC)、去泛素化酶靶向嵌合体(DUBTAC)、核糖核酸酶靶向嵌合体(RIBOTAC)与磷酸化诱导嵌合体(PHIC)等技术平台。

　　在多肽领域，药明康德开发了多肽新药的编码文库(DEL)，可以更好支持多肽的筛选和发现;多肽结构中通常会引入非天然氨基酸和/或有机连接基团来提高代谢稳定性，药明康德也不断对多肽代谢产物鉴定进行新能力开发，以支持药物结构优化、毒理种属选择等。在D&M端，多肽核心产能设备固相合成(SPPS)体积在过去短短5年里增长80倍，从2019年的500升，快速增加到2024年底的41000升，预计2025年进一步提升至100000升。

　　寡核苷酸方面，TIDES平台也建立了一系列领先的能力。发现合成服务支持高通量库合成和定制合成(nmol-mmol)，具备多种高难度修饰的寡核苷酸合成经验。在开发和生产⼯艺上，多类创新技术更环保、更高效、更具成本效益。

　　生物分析同样充满挑战，寡核苷酸药物有着区别于传统小分子和蛋白药物的特殊物理化学性质，药明康德已经建立了完整的生物分析平台，可根据寡核苷酸的类型和大小、灵敏度和特异性需求、通量等因素来灵活选择具体的平台。产能方面，已有超过20条横跨不同规模的寡核苷酸生产线，可以从发现阶段无缝衔接快速扩大到任何规模，此外还计划在江苏泰兴和新加坡基地增加更多生产线，以满足全球日益增长的研发需求。

　　药明康德还在全球不断推进小分子和TIDES等领域的D&M产建设。在欧洲，瑞士库威(Couvet)制剂生产基地在2024年实现口服制剂产能翻倍，过去2年该基地承接了多个临床后期和商业化新项目，其中已有药物获得美国FDA和欧洲EMA批准上市。在美国，聚焦制剂服务的米德尔顿(Middletown)基地正在建设，计划于2026年底投入运营。在亚太地区，新加坡基地已于2024年开工，未来将支持小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产，一期计划于2027年投入运营。

　　面向未来，李革博士曾说道：“受益于全球客户长期以来的信任和支持，公司将持续在全球建能力、扩规模，提升经营效率，激励和保留人才，更好满足客户日益增长的创新需求，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”

　　未来，药明康德将凭借深厚的技术积淀与全球化视野，不断赋能全球数千条在研管线的研发，而这些成果也将重新定义患者获得新药的速度与可能性，为产业带来创新范式的新答案，让全球更多患者能够享受更优质的医疗资源。